地方密集推进！医用耗材“一品一码”渗透全国多地

7月6日，重庆药品交易所发布《关于进一步做好维护国家医保医用耗材代码工作的通知》。通知提到，维护范围为：属于国家医保医用耗材分类目录范围，企业已在国家医保局“ 医保医用耗材分类与代码数据库动态维护”维护且通过公示进入国家医保医用耗材分类与代码数据库的产品。

图片来源：重庆药品交易所官网

7月5日，广东省广州公共资源交易中心也发布了《关于开展产品医保耗材编码更新维护工作的通知》。

同日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《关于开展2023年三季度有采购记录的尚未入库医用耗材产品增补入库工作的通知》，并强调“ 直接采用国家医保医用耗材编码标准库信息，无需企业填报”。

此前，北京市医保局也在《关于进一步加强本市药品、医用耗材阳光采购管理有关事项的通知》中强调： 全面对接国家医保医用耗材分类与代码，纳入北京市医疗保障信息平台药品和医用耗材招标采购管理子系统（以下简称招采子系统）数据库的所有医用耗材均属于本市医用耗材阳光挂网采购范围。

这都在强调一个信息： 医用耗材正进一步加强“一品一码”的实行，全国耗材统一管理局面将形成。

医用耗材“一品一码”

“野蛮生长”时代已结束

我国医用耗材曾一度处于“野蛮生长”状态。由于获批上市的医用耗材数量巨大，种类庞杂，价格水平千差万别，地区间医保支付范围、口径也存在较大差异，在管理上存在一定难度。

对此，我国从医用耗材编码下手，开展了一系列行动。

2022年5月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》，文件明确， 扎实推进全国统一医保信息业务编码动态维护和深化应用。医用耗材编码动态维护工作被纳入当年深化医改重点任务。

同年8月，国家医保局发布《关于公示医保药品、医用耗材分类与代码数据库维护信息的通知（2022年7月）》，表示 国家医保局组织开展了医保药品、医用耗材信息维护和审核工作，改革正式开始。

此后，各地方医保局相继开展维护国家医保医用耗材代码的工作，如今已见成效，医用耗材代码“野蛮生长”时代结束。

强监管时代已至……

医疗体系的监管越来越严格。

近日，国新办举行的“权威部门话开局”，透露出了将对“两品一械”在网售、安全监管、质量监管等方面更加严格的趋势。

其中，对加强集采中选产品的质量监管、保障用药用械安全可及方面，国家药品监督管理局副局长徐景和表示：

“在医疗器械方面， 对血管支架、人工关节和骨科脊柱类产品等国家集采中选产品实行清单管理，将国家集采中选的医疗器械纳入 国家抽检。持续提升药品监管能力，创新监管方式方法，强化智慧监管， 加强对集采中选药品和医疗器械监管信息数据分析和共享应用，通过信息化手段持续提升监管效能，确保产品的质量安全。”

此前，《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》也提到了关于医疗器械管理的相关措施。文中提到， 分类推进医疗器械唯一标识实施工作，深化唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用。

研发、生产、经营……医疗器械行业已进入全生命周期监管阶段。

小结

近年来，我国医疗器械行业飞速发展，我国也成为全球医疗器械第二大市场。集采将医用耗材的利润空间合理压缩，强监管将医用耗材的无序竞争有效打压，我国医疗器械行业势头强劲。

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